Наши партнёры
Меню:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Новости:
Валидация и квалификация: качество доказаноОрганизатором мероприятия выступила компания «Стандарты Технологии Развитие». В нем приняли участие более 20 представителей отечественных и зарубежных предприятий, занимающихся производством и дистрибьюцией лекарственных средств: исполнительные директоры, инженеры-технологи, специалисты служб качества и подразделений, ответственных за валидацию.
Интеллектуальная собственность в сфере лекарственных средств: реалии и перспективы.
19 апреля в Киеве состоялся семинар «Интеллектуальная собственность в сфере лекарственных средств». Организаторы семинара Компания «Стандарты Технологии Развитие», которая выступила в качестве инициатора этого мероприятия, собрала заинтересованных участников обсудить проблемы интеллектуальной собственности в фармацевтической сфере. Отличительной особенностью данного семинара стало участие в нем экспертов, которые непосредственно принимали участие в переговорных процессах при вступлении Украины в ВТО и по зоне свободной торговли с ЕС и другими странами. Один из таких экспертов Ольга Баула, представив свой доклад на тему: «Соглашение о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (TRIPS) и его влияние на развитие фармацевтического сектора», детально остановилась на целях и задачах Соглашения TRIPS.
В апреле 2012 г в Центре "Стандарты Технологии Развитие" проведены новые мероприятия:
05-06.04.2012 - «Валидация микробиологических методов испытания». Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна – к.ф.н., заведующая лабораторией микробиологических исследований ГП «ГНЦЛС», ведущий научный сотрудник ГП «Фармакопейный Центр», г. Харьков.
05-06.04.2012 - «Валидация микробиологических методов испытания». Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна – к.ф.н., заведующая лабораторией микробиологических исследований ГП «ГНЦЛС», ведущий научный сотрудник ГП «Фармакопейный Центр», г. Харьков.
09-10.04.2012 - «Требования к лабораториям контроля качества в свете требований ISO/IEC 17025 – 2006 (с посещением аккредитованой лаборатории)».Автор и ведущая: Останина Наталья Вадимовна – зав.государственной научно-исследовательской лабораторией по контролю качества ЛС.
11-12.04.2012 - «Производство стерильной продукции в соответствии с GMP. КК, процедуры, персонал».Автор и ведущая: Кравец Наталия Николаевна - сертифицированный эксперт GMP\GDP
24-25.04.2012 - «Изучение стабильности лекарственных препаратов методом ускореннго старения. Взаимодействие действующих и вспомогательных веществ в лекарственном препарате». Автор и ведущий: Макаренко Александр.Григорьевич - к.х.н., ведущий преподаватель «СтТР»
В марте 2012 г. Учебный Центр "СтТР" провел несколько новых семинаров.19-23 марта - семинар-тренинг "Валидация фармацевтического производства"
21-23 марта - семинар "Фармразработка. Контороль очистки оборудования в свете требований GMP. Оценка биоэквивалентности ЛС-генериков" с посещением лаборатории биоэквивалентности ООО "Клинфарм"
27-28 марта - семинар-тренинг "Практические аспекты высокоэффективной жидкостной хроматографии"
29 марта - семинар «Особенности процедуры регистрации диетических добавок, специальных пищевых продуктов, в том числе детского питания, функциональных продуктов»
5-7 марта сотрудники Корпорации "Артериум", ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ" и АО "Галичфарм" прошли обучение по теме "Базовый курс GMP". Преподаватель, сертифицированный эксперт\преподаватель GMP\GDP, Кравец Наталья Николаевна, осветила следующие вопросы:
Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС) в Украине: взаимосвязь стандартов GxP.
Скоро:
23-25 мая 2012 г. семинар-тренинг "Процедура фармазработки – разработка твердых и жидких лекарственных форм". Планируется посещение отдела фармразработки фарм.предприятия.
Подробнее...24-25 мая 2012 - семинар "GMP/QC: Система контроля качества фармпредприятия, надлежащая лабораторная практика КК ЛС (GQCLP)".
Подробнее...В соответствии с Законом Украины «Об охране труда» и требованиями Типового положения об обучении по вопросам охраны труда, в период с 28 мая по 01 июня 2012 г. проводится обучение должностных лиц и специалистов всех категорий с выдачей свидетельств и протоколов проверки знаний.Подробнее...
05-06 июня 2012 г. семинар-практикум "Ошибки аналитического эксперимента".
Подробнее...12-13.06.2012 г. семинар-тренинг "GDP + GSP: система качества предприятия-дистрибьютора"
Подробнее...19-21 июня 2012 г. семинар "GMP: Обзор ключевых требований"
Подробнее...05-06 июля 2012 г. семинар-практикум "Изучение стабильности: стабильность оригинальных, генерических лекарственных средств; оригинальных комбинаций хорошо изученных действующих веществ".
Подробнее...12-13 июля 2011 г. семинар-практикум "Методы непрерывного улучшения. Статистические методы управления качеством"
Подробнее...